سرپرست دفتر بازرسی و ارزیابی عملکرد و رسیدگی به شکایات سازمان غذا و دارو گفت: با صدور پروانه‌های تازه، سازمان غذا و دارو علاوه بر توسعه علمی، با عرضه غیرمجاز و تخلفات احتمالی برخورد می‌کند.
وی افزود: تاکنون پروانه چهار فرآورده صادر شده و هفت محصول دیگر در مراحل صدور پروانه قرار دارند. اولین فرآورده کارتی سل کشور نیز در سال جاری ثبت خواهد شد.
مهرزادی تاکید کرد: تولید، عرضه یا فروش هرگونه دارو و فرآورده بیولوژیک بدون مجوز رسمی غیرقانونی است و با گزارش‌های تخلف، سازمان غذا و دارو به طور جدی وارد رسیدگی و برخورد می‌شود.
وی هشدار داد: هیچ محصول اگزوزوم مورد تائید مراجع معتبر بین‌المللی نیست و استفاده غیرمجاز از این محصولات مسوولیت قانونی دارد.
مهرزادی اضافه کرد: تمرکز سازمان بر تسریع صدور پروانه محصولات ژن‌درمانی نوین و تعامل مستمر با کارشناسان است تا مسیر توسعه قانونی و امن این حوزه هموار شود.
وی گفت: هرگونه استفاده و تجویز فرآورده‌های سلولی بدون مجوز، ممنوع است و تخلفات به صورت قانونی پیگیری خواهد شد.
منبع : ایفدانا
