شرکت جانسون و جانسون حمایت کمیته مشورتی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) را برای تبدیل کردن Darzalex (daratumumab) به نخستین دارو برای یک نوع اولیه مُلتیپل مایلوما بدست آورد.
به گزارش فانا، کمیته مشورتی داروهای انکولوژی FDA با ۶ رای موافق در مقابل ۲ رای مخالف، به نفع داروی Darzalex Faspro (daratumumab and hyaluronidase) برای درمان بیماران مبتلا به مُلتیپل مایلوما خاموش (SMM) پُرخطر، یک بیماری پیشساز بدون علامت قبل از مایلوما فعال رای داد.
از آنجایی که تاکنون هیچ دارویی به طور خاص برای SMM تائید نشده است، فرمولاسیون زیرجلدی دارزالکس میتواند به نخستین دارو در این اندیکاسیون تبدیل شود.
سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) ملزم به پیروی از توصیههای کمیتههای مشورتی خود نیست اما معمولا از این توصیهها پیروی میکند/فیرس فارما.