شرکت کدریون بایوفارما اعلام کرد که تائیدیه سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) را برای داروی Qivigy دریافت کرد، یک ایمونوگلوبولین جدید ۱۰ درصد برای استفاده درونوریدی که برای درمان بزرگسالان مبتلا به نقص ایمنی اولیه هومورال (PI) تائید شده است.
به گزارش فانا، نقص ایمنی اولیه هومورال، گروهی از اختلالات جدی هستند که اغلب کمتر تشخیص داده میشوند و توانایی سیستم ایمنی را برای عملکرد موثر به خطر میاندازند.
براساس نتایج مطالعات بالینی، بیماران تحت درمان با Qivigy کمتر دچار عفونت میشوند و سریعتر به مدرسه و محل کار خود باز میگردند.
اختلالات نقص ایمنی اولیه (PID) شامل بیش از ۵۵۰ اختلال نادر و مزمن است که در آنها اجزای سیستم ایمنی یا وجود ندارند یا مختل میشوند و در نتیجه افراد به شدت مستعد عفونتهای مکرر، عوارض خودایمنی و سایر چالشهای جدی سلامتی میشوند/کدریون.