يکشنبه ۳۰ شهريور ۱۴۰۴ , 21 Sep 2025
رئیس نخستین همایش ملی ویژیلانس فرآورده‌های سلامت و سرپرست دفتر نظارت و پایش مصرف فرآورده‌های سلامت سازمان غذا و دارو گفت: زیرساخت ویژیلانس دارو و سایر محصولات سلامت‌محور از نظر سامانه، ساختار سازمانی و ... تفاوتی با یکدیگر ندارد. آن چیزی که وجود نداشته، این فرهنگ بوده که ویژیلانس محصولات سلامت‌محور غیر از دارو هم مهم هستند و این محصولات هم باید در سطح بازار، پایش، دیده و گزارش شوند. ما سعی می‌کنیم در این زمینه فرهنگ‌سازی کنیم و در همین راستا نیز مشارکت ادارات کل تخصصی سازمان غذا و دارو را در نخستین همایش ملی ویژیلانس فرآورده‌های سلامت داشتیم. کلیه ادارات کل تخصصی سازمان غذا و دارو در اداره دفتر نظارت و پایش مصرف فرآورده‌های سلامت نماینده دارند و تلاش می‌کنیم فرهنگ گزارش‌دهی را در مورد محصولات سلامت‌محور غیر دارویی هم گسترش بدهیم تا خیالمان از ایمنی این محصولات نیز پس از ورود به بازار راحت شود.
ویژیلانس محصولات غیر دارویی به فرهنگ‌سازی نیاز دارد
نازیلا یوسفی در گفت‌وگو با خبرنگار فانا درباره ویژیلانس محصولات آرایشی و بهداشتی با توجه به حجم بالای محصولات قاچاق و تقلبی در این بازار توضیح داد: یکی از موضوعات مهم، چالش قاچاق و فرآورده‌های بدون هویت و بدون شناسنامه است. امکان گزارش‌دهی درباره محصولات سلامت‌محور در سامانه adr.ttac.ir توسط کادر درمان و مردم وجود دارد و همه می‌توانند وارد این سامانه شوند و عارضه‌ای را که دیده‌اند، گزارش دهند اما بهرحال اقدام رگولاتور در مقابل فراورده‌های بی‌هویت سخت‌تر از سایر فرآورده‌ها است. مثلا گزارش‌هایی از فرآورده‌ای داریم که از عطاری خریداری شده اما فرد حتی نمی‌داند آن عطاری کجا هست؛ بنابراین در این مورد اقدام رگولاتور علیه فرآورده خیلی سخت خواهد بود. هر جا بتوانیم رد فرآورده بدون هویتِ بی‌کیفیتِ عامل عارضه را پیدا کنیم، از طریق بازرسی و قانون، اقدام به جمع‌آوری، پلمب و برخورد می‌کنیم.
 
وی در پاسخ به سوال دیگر خبرنگار فانا مبنی بر اینکه آیا می‌توان آلودگی محلول‌های دیالیز صفاقی تولید داخل را با فاجعه داروی تالیدوماید مقایسه کرد؟ گفت: شاید بتوان گفت که آلودگی محلول‌های دیالیز صفاقی تولید داخل به نوعی قصه مدرن‌تر فاجعه تالیدوماید باشد. در مورد تالیدوماید، ویژلانس وجود نداشت و در مورد آلودگی محلول‌های دیالیز صفاقی تولید داخل هم شاید هوشیاری کافی در گزارش‌دهنده وجود نداشته است. ممکن است مدت‌ها دارویی را مصرف کنیم و عارضه هم بدهد اما فکر کنیم که آن عارضه، طبیعی است و آنقدر عارضه بدهند که بعد از مدتی گزارش کنیم. در این شرایط یک پنجره فرصت از دست می‌رود. در ادامه هم گزارش‌ها به صورت موردی جمع‌آوری می‌شوند تا به نتیجه برسند. یک پنجره فرصت هم به این شکل از دست می‌رود. باید تلاش کنیم که این فرصت‌های از دست رفته در هر مورد عارضه جانبی را کوتاه‌تر کنیم. باید وقتی یک شرکت، نخستین عارضه گزارش می‌شود، به آن گزارش حساس شود و پیگیری کند تا از گسترش آن عارضه به موارد بیشتر پیشگیری کند.
 
وی همچنین با اشاره به اینکه در نخستین همایش ملی ویژیلانس فرآورده‌های سلامت به مفاهیم کلی ویژیلانس و ویژیلانس دارو، تجهیزات پزشکی، غذا، آرایشی و بهداشتی، مکمل‌ها، داروهای طبیعی و ملزومات دارویی پرداخته شد، عنوان کرد: حوزه ملزومات دارویی یکی از حوزه‌های رو به گسترش و در عین حال نگران‌کننده از لحاظ پایش در بازار است که عمده آن هم ناشی از فیلرها و فرآورده‌هایی است که به صورت کنترل نشده مصرف می‌شوند و ممکن است عوارض جانبی گزارش نشده آنها از یک حادثه به یک فاجعه تبدیل شود.
ارسال نظر
نام شما
آدرس ايميل شما
کد امنيتی


آخرین عناوین
شرکت های برگزیده