سرپرست دفتر بازرسی و پاسخگویی به شکایات سازمان غذا و دارو گفت: بازار درمانهای سلولی کشور به سمت استفاده از محصولات مجاز و دارای استاندارد علمی حرکت کرده و شرکتهای دانشبنیان نقش موثری در این مسیر دارند.
به گزارش فانا، سعید مهرزادی افزود: در کنار توسعه درمانهای سلولی، تولید داخلی اگزوزومها نیز با مشارکت چند شرکت داخلی آغاز شده و پس از بررسیهای علمی، اندیکاسیونهای درمانی آن مشخص خواهد شد.
وی با اشاره به شرایط گذشته گفت: در سالهای قبل به دلیل نبود ساختار مشخص، بسیاری از فعالیتها در حوزه سلولدرمانی به صورت پراکنده انجام میشد اما با همکاری اداره دارو و پیگیریهای علمی، اکنون مسیر صدور مجوزها و توسعه این محصولات شفافتر شده است.
وی افزود: کمیته بازبینی محصولات سلولی با ترکیب جدید و علمیتر، نقش موثری در ساماندهی این حوزه داشته است.
وی درباره سامانه آنلاین ثبت بیماران گفت: این سامانه امکان ارائه خدمات سلولی به شکل شفاف و منظم را فراهم کرده و جلوی تخلفات گذشته مانند دریافت مبالغ غیرواقعی از بیماران یا استفاده از سلولهای فاقد شرایط کلین روم را گرفته است.
به گفته وی، این سامانه زیرساخت لازم برای ارائه خدمات سالم و کنترل شده را در اختیار شرکتهای مجاز قرار داده است.
سرپرست دفتر بازرسی و پاسخگویی به شکایات سازمان غذا و دارو تاکید کرد: امروز بازار سلولدرمانی کشور نیاز جدی به محصولات مجاز دارد و پزشکان نیز تمایل بیشتری به همکاری با شرکتهای دارای مجوز نشان میدهند. این شرایط، فرصت مناسبی برای استفاده از ظرفیت علمی و فناورانه شرکتهای داخلی فراهم کرده است.
وی درباره موضوع اگزوزومها نیز گفت: ماهیت علمی این محصولات هنوز به طور کامل مشخص نیست اما تولید داخلی آن در برنامه دو یا سه شرکت داخلی قرار دارد و پس از بررسیهای علمی، اندیکاسیونهای درمانی مشخص خواهد شد.