دو مقام ارشد سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) روز چهارشنبه اعلام کردند که این سازمان می‌تواند درمان‌های شخصی‌سازی شده جدید را برای بیماری‌های ژنتیکی نادر و کشنده، براساس داده‌های تعداد انگشت‌شماری از بیماران تائید کند.
مکاری و پراساد نوشتند: مقررات فعلی سخت‌گیرانه و بیش از حد دشوار است و برای بیماران و خانواده‌هایشان، زمانی برای انتظار وجود ندارد.
این رویکرد جدید به FDA اجازه می‌دهد که مجوز بازاریابی را پس از آنکه شرکت‌ها موفقیت درمان خود را در چند بیمار متوالی نشان دهند، صادر کند. البته شرکت‌ها ملزم به جمع‌آوری شواهد درباره اثربخشی و ایمنی درمان خود در دنیای واقعی هستند.
تولیدکنندگان درمان‌های مبتنی بر سلول و ژن احتمالا بیشترین بهره را از فرآیند جدید دریافت مجوز خواهند برد/رویترز.
