به گزارش فانا، هاله حامدی‌فر رئیس انجمن تولیدکنندگان و صادرکنندگان محصولات بیوتکنولوژی پزشکی ایران:

کیفیت امری است، بنگاه‌محور

امروزه داروهایی در چین یا هند تولید می‌شوند که توانسته‌اند بازارهای اروپا و آمریکا را فتح کنند و امیدواریم ما هم در آینده به چنین سطحی برسیم.

اینکه گفته می‌شود جی‌ام‌پی سازمان غذا و دارو ایران را خیلی از کشورها قبول ندارند، حرف غلطی است.

نام تجاری در دارو فقط ابزار بازاریابی نیست بلکه ابزار شناسایی محصول و پاسخگویی تولیدکننده است.

نام تجاری در تمام صنایع وجود دارد و در حوزه دارو نیز باید با قواعد و مقررات مختص به خودش وجود داشته باشد.

نام تجاری در حوزه مولکول‌های پیچیده‌تر نسبت به مولکول‌های کوچک، اهمیت بیشتری در زمینه شناسایی محصول دارد.

بایوسیمیلار و داروهای موکول کوچک، دو صنعت متفاوت هستند که تنها نقطه اشتراک آنها این است که اسم هر دوی آنها، دارو است و در داروخانه تحویل بیمار می‌شوند.

در مورد داروهای بیولوژیک باید امکان ردیابی وجود داشته باشد تا مشخص شود که بیمار دقیقا با چه دارویی و با چه نام تجاری درمان شده است.

در هیچ جای دنیا در نسخه‌نویسی بایوسیمیلارها حذف نمی‌شوند اما ما در ایران برند ژنریک‌ها را در نسخه‌نویسی داریم اما بایوسیمیلارها حذف شده‌اند و به این سمت رفته‌ایم که عنوان مولکول نوشته شود. می‌توانیم این سیاست را در دنیا به عنوان پتنت اقتصاد دارویی به نام خودمان ثبت کنیم!

در بایوسمییلار مفهوم امکان تعویض‌پذیری وجود دارد، به این معنا که اگر قرار است در داروخانه، یک داروی بایوسیمیلار با داروی برند یا با یک داروی بایوسیمیلار دیگر تعویض شود، باید رگولاتور این امکان تعویض‌پذیری را تائید کند. در صورت تعویض نیز باید این موضوع در سابقه درمان بیمار ثبت شود و قابل ردیابی باشد.

رقابت سالم زمانی معنا دارد که محصول قابل شناسایی باشد و نام تجاری می‌تواند بخشی از این فرایند شناسایی باشد، نه اینکه فقط به عنوان یک ابزار تبلیغاتی به آن نگاه شود.

یادمان نرود که سیستم دارویی کشور از کجا به کجا رسیده است و اینکه توانسته‌ایم به شرایطی برسیم که داروهای تخصصی را در سراسر کشور داشته باشیم و نباید این دستاوردها را با سیاست‌های اشتباه از دست بدهیم.
 
اگر در حوزه نام‌‌های تجاری تخلفاتی وجود دارد، باید تلاش شود که اصلاح شوند، نه اینکه براساس آن تخلف، کارهای درست دیگر و اعتماد ایجاد شده بین پزشکان و بیماران و هدایت سیستم تامین داروی کشور ۹۰ میلیون نفری را زیر سوال ببریم.
 
در مورد داروهای بایوسیمیلار، نام تجاری دارو تبلیغ نیست، شناسنامه دارو است. نمی‌شود از تولیدکننده توقع پاسخگویی داشته باشیم اما هویت آن را پاک کنیم.