دوشنبه ۲۶ مرداد ۱۴۰۵ , 17 Aug 2026
مدیرکل امور دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو خطاب به مدیران عامل کلیه شرکت‌های دارویی اعلام کرد: از ابتدای مهر ماه سال جاری ارائه تائیدیه پرسشنامه مطالعات بیواکی والانسی جهت صدور کلیه پروانه‌های تولید داخل نیازمند این مطالعات، الزامی است و پروانه‌ها با اعتبار ۹ ماه صادر خواهند شد.
به گزارش فانا، افزایش اعتبار پروانه‌ها پس از ۹ ماه منوط به ارائه تائیدیه مطالعات بیواکی والانسی است. ضمنا تا قبل از تاریخ مذکور (ابتدای مهر ماه)، پروانه‌ها با اعتبار ۳ ماهه صادر می‌شوند. چنانچه در خصوص این اقلام نیز در زمان صدور پروانه تائیدیه پرسشنامه ارائه شود، پروانه با اعتبار ۹ ماهه صادر خواهد شد.

هزینه انجام مطالعات درون‌تن، مطابق ضوابط کمیسیون قیمت‌گذاری در محاسبات قیمت فرآورده لحاظ شده و انجام این مطالعات می‌تواند منجر به افزایش حداکثر ۱۵ درصدی قیمت مصوب فرآورده شود.
 
ارسال نظر
نام شما
آدرس ايميل شما
کد امنيتی


آخرین عناوین
شرکت های برگزیده