براساس گزارش گلوبال دیتا، تائیدیههای سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) برای محصولات پزشکی بازساختی که با ترمیم سلولها و بافتهای آسیبدیده یا بیمار، به درمان بیماریها میپردازند، با شتاب قابل توجهی رو به افزایش است.
به گزارش فانا، پس از سالها فعالیت محدود (بین ۲۰۱۶ تا ۲۰۲۲ تنها هفت تائیدیه ثبت شد)، از ۲۰۲۳ این روند به شدت افزایش یافت.
در ۲۰۲۴، رکورد هشت تائیدیه جدید به ثبت رسید که این عدد در ۲۰۲۵ به دو مورد کاهش یافت اما تا جولای ۲۰۲۶، سه محصول تائید شده و شش محصول دیگر در دست بررسی هستند که پیشبینی میشود تعداد تائیدیههای امسال به رکورد ۲۰۲۴ برسد یا از آن فراتر رود.
به عنوان مثال، داروی نوگاپندکین آلفا (Anktiva) در حوزه پزشکی بازساختی که در ۲۰۲۴ برای سرطان مثانه تائید شد، پیشبینی میشود تا ۲۰۳۲ به فروش سالانه ۴/۱ میلیارد دلاری برسد.
هماکنون ۴۳ محصول دیگر در فاز سوم مطالعات بالینی قرار دارند که نشان میدهد روند تائیدیهها در حوزه پزشکی بازساختی در سال جاری و سالهای آینده صعودی خواهد بود/گلوبال دیتا.