کمیته مشاوران خارجی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) روز پنجشنبه با رای ۱۰ موافق در برابر ۳ مخالف، به نتایج مطالعات بالینی داروی آرپیوان (RP1) شرکت رِپلیمیون برای درمان نوعی سرطان پوست (ملانوم پیشرفته) رای مثبت داد.
رِپلیمیون به دنبال تائید سریع برای ترکیب آرپیوان با داروی اُپدیوو (Opdivo) شرکت بریستول میرز اسکوئیب در بیماران مبتلا به ملانوم پیشرفته است که تومورشان با وجود درمان قبلی، رشد کرده است.
انتظار میرود که سازمان غذا و دارو آمریکا حداکثر تا دوم آگوست درباره تائید این دارو تصمیم نهایی را بگیرد.
رای کمیته مشاوران الزامآور نیست اما FDA معمولا نظرات آنها را در تصمیمگیری نهایی لحاظ میکند/رویترز.
آخرین عناوین
پربیننده ترین
