آژانس دارویی اروپا (EMA) توصیه کرد که مجوز بازاریابی داروی Zynyz (retifanlimab) شرکت اینسایت برای درمان بزرگسالان مبتلا به کارسینوم سلول سنگفرشی کانال مقعد (SCAC) که قابل جراحی نیست و به صورت موضعی عود کرده یا متاستاتیک است در اتحادیه اروپا صادر شود.
این نوع سرطان، شایعترین نوع سرطان مقعد است که میزان بروز آن طی دهه گذشته عمدتا به دلیل شیوع سویههای پُرخطر ویروس پاپیلومای انسانی افزایش یافته است.
هماکنون هیچ داروی خاصی در اتحادیه اروپا برای درمان این بیماری مجوز ندارد و گزینههای درمانی محدود به شیمیدرمانی و پرتودرمانی هستند.
کمیسیون اروپا تصمیم نهایی را درباره ورود این دارو به بازار اتحادیه اروپا خواهد گرفت.
داروی Zynyz پیشتر در اتحادیه اروپا برای درمان کارسینوم سلول مرکل (MCC) تائید شده بود/EMA .
آخرین عناوین
پربیننده ترین
