در ژورنال کلاب گروه اقتصاد و مدیریت دارو دانشکده داروسازی دانشگاه علوم پزشکی تهران، حامد محزونی به بررسی و تحلیل گزارش شش ماهه اخیر سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) پرداخت؛ گزارشی که بازتابی از تحول ساختاری در سیاست‌ها، استراتژی‌ها و رویکردهای این نهاد جهانی در حوزه دارو، اعتماد عمومی و نوآوری‌های نظارتی است.
محور این نشست، بررسی گزارش شش ماهه اخیر عملکرد سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) و تحلیل تغییرات سیاستی و مدیریتی این نهاد تاثیرگذار جهانی بود.
در آغاز نشست، محزونی با اشاره به جایگاه ویژه FDA گفت: این سازمان نه تنها نهاد نظارتی اصلی ایالات متحده است، بلکه تصمیمات آن بر ایمنی، اثربخشی و نوآوری در حوزه سلامت سراسر جهان اثرگذار است و الگوی بسیاری از نظام‌های نظارتی کشورها محسوب می‌شود.
وی در ادامه به دو محور کلیدی این گزارش، یعنی دارو و اعتماد عمومی پرداخت و اقداماتی نظیر کاهش زمان تائید داروهای استراتژیک از ۱۲ ماه به کمتر از دو ماه، حذف آزمایش‌های حیوانی غیرضروری با استفاده از فناوری‌های نو مانند ارگان-روی-تراشه، اجرای برنامه FDA PreCheck برای بازگرداندن تولید دارو به آمریکا و تائید نخستین آزمایش خون آلزایمر را از جمله نمونه‌های تحول‌آفرین در رویکرد نظارتی این نهاد دانست.
او همچنین شفاف‌سازی فرآیندهای رد درخواست (CRLs)، استفاده از هوش مصنوعی برای ردیابی تبلیغات گمراه‌کننده دارویی، گفت‌وگوی مستقیم با مدیران صنعت (CEO Listening Tour) و اجرای بازرسی‌های غافلگیرانه از کارخانه‌های خارجی را از مصادیق افزایش اعتماد عمومی و مقابله با تضاد منافع برشمرد.
محزونی به درس‌هایی برای نظام سلامت ایران اشاره کرد و گفت: تجربه FDA نشان می‌دهد که یک نهاد نظارتی می‌تواند در عین تسریع فرآیندها، حامی سلامت و حقوق مصرف‌کننده باشد. شفافیت، استفاده از فناوری‌های نو و تقویت تولید داخلی از مسیر تسهیل مقررات، سه رکن کلیدی برای ارتقای اعتماد عمومی و کارآمدی نظام سلامت در ایران است.
منبع : روابط‌عمومی دانشکده داروسازی دانشگاه علوم پزشکی تهران
آخرین عناوین
پربیننده ترین
