سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) اعلام کرد که به دنبال کاهش تعداد مطالعات بالینی انسانی موردنیاز برای تائید برخی از داروهای بایوسیمیلار و کاهش هزینه‌های توسعه داروهای ساخته شده با استفاده از سلول‌های زنده است.
به گفته وزیر بهداشت آمریکا، این اقدام با هدف کاهش هزینه‌های درمانی انجام می‌شود و براساس چارچوب جدید، شرکت‌ها ممکن است همیشه نیازی به انجام آزمایش‌های انسانی بزرگ و پُرهزینه به منظور اثبات اثربخشی داروهای بایوسیمیلار خود نداشته باشند.
داروهای بایوسیمیلار در آمریکا با موانع متعددی مانند تردید پزشکان، سیاست‌های بازپرداخت و دعاوی حقوقی پیچیده مرتبط با پتنت مواجه شده‌اند/رویترز.
