دوشنبه ۴ تير ۱۴۰۳ , 24 Jun 2024
کمیته مشورتی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) روز دوشنبه به اتفاق آرا رای داد که مزایای داروی آزمایشی درمان آلزایمر شرکت ایلای لیلی به نام donanemab از خطرات آن بیشتر است. این کمیته همچنین موافقت کرد که براساس داده‌های مطالعات، این دارو در بیمارانی که در مرحله اولیه بیماری آلزایمر هستند موثر است.
کمیته مشورتی FDA داروی آلزایمر لیلی را توصیه کرد
به گزارش فانا، سازمان غذا و دارو آمریکا باید تصمیم نهایی را درباره تائید یا عدم تائید این دارو بگیرد. این سازمان موظف به پیروی از توصیه‌های کمیته مشورتی خود نیست اما معمولا از این توصیه‌ها پیروی می‌کند.

پیشتر داروی Leqembi شرکت‌های ایسای و بایوژن موفق شده بود برای درمان آلزایمر تائیدیه FDA را بگیرد.

هر دو داروی Leqembi و donanemab برای از بین بردن پلاک‌های سمی بتا آمیلوئید از مغز افرادی که در مرحله اولیه بیماری آلزایمر هستند، طراحی شده‌اند.

در یک مطالعه بالینی بزرگ، داروی donanemab که یکبار در ماه و از طریق انفوزیون مصرف می‌شود، پیشرفت مشکلات حافظه و تفکر را به طور کلی تا ۲۹ درصد کاهش داد. این نرخ برای داروی Leqembi حدود ۲۷ درصد بود/رویترز.
ارسال نظر
نام شما
آدرس ايميل شما
کد امنيتی


شرکت های برگزیده