شنبه ۱۶ خرداد ۱۴۰۵ , 6 Jun 2026
افتخاری تاریخی برای صنعت داروسازی ایران

خطوط تولید سیناژن موفق به دریافت GMP اروپا شد

برای نخستین بار در تاریخ صنعت داروسازی ایران، شرکت سیناژن در آذر ماه سال جاری، توسط کارشناسان آژانس داروهای اروپا (EMA) مورد بازرسی اصول بهینه تولید (GMP) قرار گرفت.
خطوط تولید سیناژن موفق به دریافت GMP اروپا شد
به گزارش خبرنگار فانا، پیرو نظر مثبت بازرسین بدون وجود هرگونه مغایرت بحرانی، عمده و جزئی، پس از بازرسی از خطوط تولید ماده اولیه بیولوژیک، خط فرمولاسیون، پُرکنی و بسته‌بندی محصول نهایی و سیستم تضمین کیفیت و‌ کنترل کیفیت، سطح کیفی این شرکت براساس استاندارد EU GMP مورد تائید قرار گرفته و گواهینامه GMP اروپا به نام شرکت سیناژن صادر شد.

دریافت تائیدیه اروپا از قدم‌های اصلی در مسیر ثبت محصولات دارویی بوده و سیناژن پس از دریافت تائیدیه برای شروع مطالعه بالینی داروی ایرانی روی داوطلبین اروپایی (برای اولین بار در تاریخ داروسازی ایران و منطقه)، یک قدم دیگر به صادرات سلامت‌محور به اروپا نزدیک شد.

سیناژن اولین شرکت تولیدکننده فراورده‌های بیولوژیک در منطقه خاورمیانه و شمال آفریقاست که موفق به دریافت تائیدیه GMP اروپا شده است.
ارسال نظر
نام شما
آدرس ايميل شما
کد امنيتی


شرکت های برگزیده